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醫療器械外殼的絕緣工作

Release time:2023-11-08

使用交流供電的醫療診斷、測量和治療設備會(huì )因接地和電氣絕緣不當而產(chǎn)生泄漏電流,從而可能使患者乃至醫務(wù)人員面臨高壓電擊、燙傷、內臟器官損傷和心率失常的風(fēng)險當中。所以醫療器械外殼的絕緣層工作要做好。

醫療器械外殼.jpg


1、機械設備的生產(chǎn)制造、加工和密封式要能夠防止其接觸帶電一部件和在單一常見(jiàn)問(wèn)題條件下很有可能帶電的一部件。如果無(wú)需專(zhuān)用工具就可以拆卸燈泡的時(shí)候,在搬運和裝載燈泡的時(shí)候,盡量確保燈泡不會(huì )觸碰到燈的帶電部件。


2、醫療器械外殼機蓋上所有孔的位置或規格型號都要確保直徑為4毫米、長(cháng)度為100毫米的測試棒在所有長(cháng)度進(jìn)入孔邊隨便垂直懸掛系統的時(shí)候,不會(huì )輕易觸及到帶電部件。


3、當遙控桿、旋鈕、調節桿等取下之后,就可以用于控制電子設備操作過(guò)程的機構的電導體部分的時(shí)候,應是:當試驗工作在指引方向的標準電壓對交流和溝通不超過(guò)50V,且試驗電總流量不小于1A進(jìn)行準確測量的時(shí)候,測得的對保護接地端子的電阻不能超過(guò)0.2Ω;或要使用GB9706.1-2007中17條的一種方法和帶電部分的安全防護。


4、如果醫療器械外殼中帶有交流和溝通25V或DC電源60V以上線(xiàn)路工作標準電壓的組件不能通過(guò)外部電閘開(kāi)關(guān)或隨時(shí)可以拔下來(lái)的電源線(xiàn)插頭機器設備與電源變壓器斷開(kāi),則應使用額外的蓋罩作為安全預防措施,以便即使在外殼打開(kāi)后,也可以防止觸碰,或者當室內空間設計彼此之間隔開(kāi)排列的情況下,應清楚地制作“帶電”標志。


5、盡可能防止與帶電部件觸碰的外殼只能用專(zhuān)用工具才可以拆除;否則,應使用保護裝置,使外殼打開(kāi)或拆除時(shí)這些部件無(wú)法使用。


6、當機械設備具有預置控制器,用戶(hù)可以正常使用時(shí),可以通過(guò)專(zhuān)用工具來(lái)進(jìn)行調整。為了便于調整此類(lèi)控制機器設備而打開(kāi)的孔應設計成調整專(zhuān)用工具不能觸及孔中的基本電纜護套或所有帶電部件,或僅使用基本電纜護套保護網(wǎng)電源變壓器的一部分而不保護接地的部件。

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