發(fā)布時(shí)間:2022-02-08
醫療器械外殼的制造和生產(chǎn)使用的材料有很多,如ABS、PP、PE、不銹鋼和碳鋼噴塑等。AB樹(shù)脂是一種強度高、韌性好、易于加工成型的熱塑性高分子材料,AB樹(shù)脂因其強度高、耐腐蝕、耐高溫等特點(diǎn),常被用于制造儀器的塑料外殼。
聚丙烯是一種高聚物。由于其結構規整,結晶度高,熔點(diǎn)可達167℃。耐熱耐腐蝕,產(chǎn)品蒸汽消毒是其突出優(yōu)勢。由這種材料制成的醫療器械的外殼沒(méi)有環(huán)境應力開(kāi)裂的問(wèn)題。
PVC的主要成分是聚氯乙烯,顏色鮮艷,耐腐蝕,經(jīng)久耐用。由于在制造過(guò)程中加入了增塑劑、抗老化劑等一些有毒的輔料來(lái)增強其耐熱性、韌性和延展性,其產(chǎn)品一般不儲存食品和藥品。
醫療器械外殼的制造和密封應防止接觸帶電部件和可能處于單一故障狀態(tài)下可能帶電的部件。頂蓋上任何孔的位置或尺寸應使直徑為4毫米、長(cháng)度為100毫米的試驗棒在整個(gè)長(cháng)度上自由垂直懸掛在孔中時(shí)不會(huì )接觸到帶電部件。
如果醫療器械外殼內AC 25V或DC 60V或以上線(xiàn)路電壓的部件不能通過(guò)外部總開(kāi)關(guān)或隨時(shí)可拔出的插頭裝置與電源斷開(kāi),應使用額外的蓋罩進(jìn)行保護,以防止即使在外殼打開(kāi)后接觸,或者當空間相互隔開(kāi)排列時(shí),應清楚地標記“帶電”。
防止接觸帶電部件的醫療器械外殼必須僅用工具拆除,否則,應使用自動(dòng)裝置在打開(kāi)或拆除沒(méi)有這些部件的外殼;用于調節這些控制裝置的孔應設計成使得調節工具不能接觸基本絕緣或任何帶電部件或僅通過(guò)基本絕緣與網(wǎng)電源部分相隔離的任何部件,而不保護接地。